我如何化法規障礙為變革大業？

2013年11月的某個星期五晚上，我正在參加外地策略會議，當時我收到執行助理發來的簡訊，內容說我們已經收到美國食品藥物管理局（FDA）的快遞包裹。當時，23andMe針對該試用什麼法規來規範我們公司，已經反反覆覆與FDA討論了一整年，所以這個消息讓我感到焦慮。我希望盡可能爭取更多時間，於是回覆簡訊說：「不要簽收！」她回答：「太晚了，我已經簽收。」結果，那個包裹內附了一封警告信，它將永遠改變23andMe的發展方向。

星期一早上，FDA向媒體公開那封信，這相當罕見，它很少在這麼短的時間內公開。記者開始打電話來。然後，我接到大衛．凱斯勒（David Kessler）的電話，他曾擔任FDA局長，而且自23andMe成立以來，一直非正式提供建議給我們。「安妮，」他說：「我知道你或許不是很擔心這封信，但我要跟你說，你應該要擔心。FDA真的很火大。」

當時23andMe已成立七年，是唯一直接面對消費者進行基因檢測，並附上健康風險資訊的公司。打從一開始，我們就一直在與法規監理機構進行討論，而且通常都能解決問題。這回顯然不同。我們被...